林勇：博士，主任技師，博士生導師。復旦大學附屬華山醫院檢驗醫學科副主任。復旦大學上海醫學院臨床檢驗診斷學系秘書，上海市靜安區醫學會臨床檢驗學組組長，上海市醫學會腫瘤靶分子?？品謺瘑T，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會青年委員。曾主持國自然項目1項和上海市科委項目2項，以第一作者或通訊作者身份發表SCI論著8篇。

2018年3月17日“創之聲”第三屆中國實驗醫學大會在重慶悅來國際會議中心召開，在基礎檢驗專題論壇上林勇教授帶來了“尿液形態學的復檢規定的設定”的精彩演講。

林教授首先講解了為什么要制定“尿液形態學的復檢規定設定”。他說，大家都知道尿液的有形成分是非常豐富的，現在臨床醫生對尿液的檢測報告最關注的是尿蛋白。尿液有形成分的檢測方法分人工檢測和儀器檢測，但尿液形態學檢查的常見問題是質量：操作人員水平不同、形態判斷不一致，鏡檢結果偏差等；尿液中有形成分的經時變化，難以形成標準化的質量管理效率：樣本量激增的情況下，如何滿足TAT時間并提供結果準確的報告，還有其特殊性：尿液樣本的留樣、存樣、特殊樣本等問題，如何保證形態學檢測結果準確，干擾少，結果不漏檢。另外還有對專業檢測人員的要求：具有中級以上職稱，從事申請認可授權簽字領域專業技術工作至少3年。

林教授說，如何制定復檢規則方案和設定依據呢？通過尿液流水線改善效率，實現自動化儀器篩選，但需符合CNAS對尿液復檢程序的要求，要制定尿有形成分的顯微鏡復檢標準、明確復檢標準制定的依據、方法、規定驗證方法及標準，對復檢標準進行驗證，假陰性率≤5%，64條復檢規則的設定方法：復檢規則應用于UF-1000i+AX-4030；使用2839例樣本設定規則；并選取299例進行驗證，真陽性率為36.12%，假陽性率為16.39%；真陰性率為46.15%，假陰性率為1.34%；復檢率為19.06%；UF-1000i分析指標：RBC,WBC,CAST；AX-4030分析指標：ERY，WBC，PRO，共6個檢測項目的陰性、陽性兩種檢測結果作為篩選規則表達方式；分析方法：使用雙盲法定量確定鏡檢結果，并用ROC曲線分析RBC，WBC，CAST的靈敏度和特異性；統計一致性結果并計算Kappa值。和尿液流水線質量管理要求：按照CNAS要求進行質量管理（含質控和校準等）；使用雙水平質控（正常和異常水平）；每日監測一次，至少使用1-3s，2-2s失控規則；定性體液應使用陰性、陽性質控品，偏差不超過一個等級，且陰性不可為陽性，陽性不可為陰性。

林教授指出，制定好復檢規則如何應用于臨床呢？通過儀器復檢初步篩查陰性樣本：觸發規則：RBC,WBC,CAST,LEU,BLD,PRO均陰性；人工鏡檢陰性；儀器未提示需鏡檢復核。和通過儀器對異常樣本進行提示：觸發規則：第28條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD+,PRO-；人工鏡檢白細胞，紅細胞 陽性；儀器提示需鏡檢復核（RBC+WBC+ 建議鏡檢），儀器對異常樣本進行提示：觸發規則：第25條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD-,PRO-；人工鏡檢白細胞 陽性；上皮細胞，真菌陽性；儀器提示需鏡檢復核（RBC+ WBC+ 建議鏡檢）；儀器提示類酵母菌287.7/ul；考慮類酵母菌干擾紅細胞計數。

最后林教授對自己的演講進行了小結，他表示尿液檢測有規范要求，顯微鏡鏡檢是尿液有形成分檢查的“金標準”。復檢規則設定需要依據和方法，并且設定前保證儀器的檢測結果質量。使用儀器可以提升效率，通過復檢規則進行正常樣本的初篩和異常樣本的提示，但是最終確認需要人工鏡檢。